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[00282735]小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液(仿制药一致性评价)

交易价格: 面议

所属行业: 生物化工

类型: 非专利

技术成熟度: 正在研发

交易方式: 完全转让

联系人: 李丹

进入空间

所在地:湖北武汉

服务承诺
产权明晰
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
如实描述

技术详细介绍

  项目简介:小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液

  项目核心创新点:

  1.本品含钙离子,当与枸橼酸和血液混合时可引起凝血。

  2.本品遇磷酸根离子和碳酸根离子会生成沉淀,不应与含磷酸根离子或碳酸根离子的制剂配合使用。

  3.本品与头孢匹林钠盐、硫酸阿贝卡星和头孢他啶配合应用时,会使这些抗生素效价降低,故配制后3小时内用完。

  4.本品与硫喷妥钠、坎利酸钾混合时,会有沉淀生成和结晶析出。

  项目详细用途:

  钠钾镁钙葡萄糖注射液,适应症为电解质(钠、钾、镁、钙离子)补充剂。用于补充水分与维持体内电解质平衡。

  预期效益说明:

  一、基本信息

  【名称】钠钾镁钙葡萄糖注射液

  【适应症】钠钾镁钙葡萄糖注射液,适应症为电解质(钠、钾、镁、钙离子)补充剂。用于补充水分与维持体内电解质平衡。

  【成份】本品为复方制剂,其主要组份为每1000ml中含:氯化钠0.3g,氯化镁(MgCl2·6H2O)0.204g,醋酸钠 (NaC2H3O2)2.052g,枸橼酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)0.588g,葡萄糖酸钙 (C12H22CaO14·H2O)0.672g,葡萄糖10g。

  性状本品为无色至淡黄色澄明液体。

  规格(1)250ml; (2)500ml

  用法用量用法:静脉滴注,输入速度通常为15ml/kg/hr以下。

  用量:通常成人一次500~1000ml(规格为250ml:2~4袋;规格为500ml:1~2袋)。根据年龄、症状和体重不同适当增减。

  我公司正在开展生产前的研究工作,可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。

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